Bacteriële endotoxine, ook bekend als pyrogen, is een lipopolysacharide in de celwand van gram-negatieve bacteriën. Het is een pathogene factor die een ernstige bedreiging vormt voor de menselijke gezondheid, en een kleine dosis kan een breed scala aan biologische en pathologische effecten veroorzaken. Injecteerbare bacteriële endotoxinegehalte van maximaal 1UG\/kg kan nadelige reacties veroorzaken, zoals koortsreactie, soms kan de lichaamstemperatuur stijgen tot meer dan 40 graden, en in ernstige gevallen, zelfs coma, instorten, zo niet gered in de tijd, kan levensbedreigend zijn.
Momenteel gebruikt bij de productie van injecties de verwijdering van bacteriële endotoxine vaak de geactiveerde koolstofadsorptiemethode. Over het algemeen wordt {{{0}}}}. 03% tot 0,50% van het volume van de vloeistof wordt toegevoegd om bacteriële endotoxine te verwijderen bij de productie van injecties, maar als de bacteriële endotoxine van de vloeistof te hoog is, is het moeilijk om ervoor te zorgen dat het gehalte van pyrogen in de injecties binnen de veilige reeks is na de verwijdering van geactiveerde koolstof.
In het productieproces van injecteerbare hydroxypropyl betacyclodextrine, zijn de reiniging van nanofiltratiemachine, kationhars, filterpatroon en de opslag van materiaal in semi-gesloten toestand de belangrijkste factoren die de bacteriële endotoxine van het product beïnvloeden. Om ervoor te zorgen dat het bacteriële endotoxine van het product is gekwalificeerd, moeten we elke belangrijke invloed van de invloed strikt regelen om te voorkomen dat de hars en de cartridge, die traditioneel worden gebruikt voor het verwijderen van onzuiverheden, de bron van bacteriële endotoxinebesmetting worden, en het risico van besmetting en het risico van de productie van het product van het product van de fractie van de fractie van het product te worden van het product van het product van het product van de fractie van het product van het product. dat we het product continu en stabiel kunnen produceren in overeenstemming met de kwaliteitsnormen van de gebruiker.
