Injectie-kwaliteit hydroxypropyl beta cyclodextrine

Hydroxypropyl -cyclodextrine is een van de cyclodextrin -derivaten die het meest diep zijn bestudeerd en het meest het meest worden toegepast. (Voor injectie) Hydroxypropyl -cyclodextrine is een wit amorf of kristallijn ultrafijnde deeltje zonder enige geur en met een enigszins zoete smaak. Het is een ideale oplosmiddel voor injecties en een hulpmiddel voor medicijnen.

Basisinformatie

Productnaam	Farmaceutische kwaliteit hydroxypropyl beta-cyclodextrine
Kwaliteitsnorm	USP-NF 2023
Uiterlijk en vorm	Wit poeder of ultrafijne deeltjes
CAS Nr.	128446-35-5
Moleculaire formule	C₄₂H₇₀-Nee₃₅(C₃H₇O)n
Molecuulgewicht	1134.98 + 58n

Kwaliteitsnorm

Injectie-kwaliteit hydroxypropyl beta cyclodextrine
Inspectienorm		CHP2020	USP-NF2024
Testitems		Bedrijfsnormen
Eigenschappen		Dit product is een wit of gebroken wit amorf of kristallijn poeder, geurloos, enigszins zoet en zeer hygroscopisch. Het is zeer oplosbaar in water, gemakkelijk oplosbaar in ethanol en bijna onoplosbaar in aceton.
pH		5.0-8.5
Oplossing Duidelijkheid en kleur		Moet duidelijk en kleurloos zijn
Onzuiverheidsabsorptie		De absorptie binnen het golflengtebereik van {{{0}} nm mag niet groter zijn dan 0,5 De absorptie binnen het golflengtebereik van {{{0}} nm mag niet groter zijn dan 0,5
Geleidbaarheid		Minder dan of gelijk aan 200 µs\/cm
Chloride		Minder dan of gelijk aan 0. 05%
Hydroxypropoxy -inhoud		17.5%-29.1%
Watergehalte		Minder dan of gelijk aan 6. 0 ％
Gerelateerde stoffen	Gamma-cyclodextrine	Minder dan of gelijk aan 1,5%
	1, 2- propyleenglycol	Minder dan of gelijk aan 0. 5 ％
	Andere enkele onzuiverheden (behalve gamma cyclodextrin en 1, 2- propyleenglycol)	Minder dan of gelijk aan 0. 1%
	Totaal van andere onzuiverheden (behalve gamma cyclodextrin en 1, 2- propyleenglycol)	Minder dan of gelijk aan 1. 0%
Residu bij ontsteking		Minder dan of gelijk aan 0. 2 ％
Zware metalen		Minder dan of gelijk aan 10ppm
Propyleenoxide		Minder dan of gelijk aan 1 ppm
Microbiële limieten	Totale aerobe bacteriën	Minder dan of gelijk aan 1000CFU\/G
	Totale mal- en gisttelling	Minder dan of gelijk aan 100CFU\/G
	Escherichia coli	Niet detecteerbaar
	Salmonella	Niet detecteerbaar
Bacteriële endotoxinen		Volgens de voorbereidingsvereisten

Productprestaties

De introductie van hydroxypropyl verbreekt de intramoleculaire waterstofbindingen binnen -cyclodextrine met behoud van zijn holte, waardoor het belangrijkste nadeel van slechte wateroplosbaarheid van -cyclodextrine wordt opgelost en een ideale injectie -oplosmiddel en excipient wordt. De belangrijkste functies in het farmaceutische veld zijn als volgt:

1. Verhoog de oplosbaarheid van geneesmiddelen, die de hydrofiliciteit van slecht oplosbare en olie-oplosbare geneesmiddelen kunnen verbeteren;

2. Reguleer of reguleer de afgifte van geneesmiddelen, bescherm de effectiviteit van geneesmiddelencomponenten en hebben geweldige toepassingsperspectieven bij gerichte medicijnafgifte;

3. Verbeter de biologische beschikbaarheid van geneesmiddelen, verhoogt de werkzaamheid van de preparaten van het geneesmiddel of verminder de dosering;

4. Verminder de toxische bijwerkingen van geneesmiddelen, maskeer onaangename geuren;

5. Verbeter de fysicochemische eigenschappen van geneesmiddelen en verbetert de stabiliteit van geneesmiddelen.

Toepassingscapaciteit

Injecteerbare kwaliteit hydroxypropyl -cyclodextrine kan worden gebruikt in injecteerbare formuleringen, slijmvliesafgiftesystemen (inclusief neusslijmvlies, rectum, hoornvlies, enz.), Transdermale geneesmiddelenafgiftesystemen, dragers voor lipofiele gerichte medicijnen, en kunnen ook worden gebruikt als beschermingsmiddelen en stabilizers voor proteïnen.

Verpakking en opslag

Verpakkingsspecificaties: 100 g\/500 g\/1 kg\/2 kg\/10 kg
Verpakkingsvorm: medische polyethyleenzak met lage dichtheid + volledig papier vat of kartonnen vat
Opslagmethode: bewaar op een donkere plaats en verzegeld

Populaire tags: Hydroxypropyl beta -cyclodextrine voor injectie, China hydroxypropyl beta -cyclodextrine voor injectiefabrikanten, leveranciers, fabriek